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辅酶及冻干法制备工艺

发布时间:2020-08-15   点击次数:57次

辅酶A为白色或微黄色粉末,具典型的硫醇味。有引湿性,一溶于水不溶于丙酮、乙醇。易被空气(特别在痕量重屑离子存在时)、过氧化氢、碘或高猛酸碱盐等氧化成无活性的二硫化物,故在制剂中加稳定剂和赋形剂(填充剂)。辅酶A为水溶液中不稳定的药物,需采用冻干法制备成粉针。冻干法制备工艺先是药品的准备,包括无菌配液→过滤→分装(安瓿瓶或西林瓶),此时药品溶液要保持一定的浓度 ,为了有利于干燥和冻干后形成稳定的多孔结构,还需要添加赋形剂:对于激素、酶、疫苗等剂量相对较小的热敏型药品,加入冻干保护剂:为保护含有蛋白质 , 多肤等成分的药物的活性和药物的原有晶型 。在做药品冻干时,把药品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速冻结),那么晶核首先在瓶壁产生,然后冰晶向中心扩散,再垂直向上扩散。由于长成的冰晶细小,而且有水平方向的结构,导致干燥阶段的传质阻力很大,升华速率降低。

Pilot3-6T应用领域:

制药领域,包括生物制药、化药、中药研发小试。Pilot3-6T制药应用涉及产品有:抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。

 

 

 

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