冻干机在做制品冻干时,真空度高,可以促进升华的进行。 但对一些冰块较厚的制品, 则需向冻干箱内充注气体, 破坏真空, 形成对流导热来向制品供热。 否则,由于供热不足,升华减缓,通过搁板接触传导的热量相对过剩,从而产生崩解或沸腾, 影响产品的外观质量。 对于厚度较小的产品, 由于所需热量相对较少, 可以不依赖于对流传热, 因而真空度可以高, 以获得较快的升华速度。由此可见, 从辅料的选择、 冻结速度、 品温的确定到真空度的选择, 都对制品的外观质量有影响。 由于药物本身性质的多样性, 目前还没有一个成熟的理论和公式来指导生产,需要在实践中摸索一套合适的冻干曲线来保证产品的质量。冻干制品在升华干燥阶段升温速度太快或者温度过高,导致制品熔化,从而出现萎缩和鼓泡现象。
型号 | 规格 | 冻干面积 | 说明 |
Pilot3-6H | 箱阱分离式 | 0.3㎡ | 真空度<1Pa; 板层温度:-55℃; 冷凝温度:-85℃;冻干终点测试, 多阶段定点真空度调节,升降温速率控制。 |
Pilot5-8H | 箱阱分离式 | 0.5㎡ | |
Pilot1-2EP | 箱阱分离式 | 0.1㎡ | 真空度<2Pa;板层温度:-55℃; 冷凝温度:-85℃;全进口配件,土壤型。 |
Pilot2-4EP | 箱阱分离式 | 0.2㎡ | |
Pilot3-6EP | 箱阱分离式 | 0.35㎡ | |
Pilot5-8EP | 箱阱分离式 | 0.525㎡ | |
Pilot7-12EP | 箱阱分离式 | 0.8㎡ | |
Pilot10-15EP | 箱阱分离式 | 1.0㎡ | |
Pilot3-6T | 箱阱分离式(GMP) | 0.42㎡ | 真空度<1Pa;板层温度:-55℃; 冷凝温度:-85℃;冻干终点测试, 多阶段定点真空度调节,升降温速率控制。 |
Pilot5-8T | 箱阱分离式(GMP) | 0.56㎡ | |
Pilot7-12T | 箱阱分离式(GMP) | 0.84㎡ | |
Pilot10-15T | 箱阱分离式(GMP) | 1.05㎡ | |
Pilot3-6 Pro | 箱阱分离式(GMP) | 0.42㎡ | 真空度≤1Pa; 升华热量控制,*杜绝升华制品热量不均一问题。 两组独立制冷系统,一用一备,安全可靠。 冻干终点测试,多阶段定点真空度调节,升降温速率控制。 |
Pilot5-8Pro | 箱阱分离式(GMP) | 0.56㎡ | |
Pilot7-12Pro | 箱阱分离式(GMP) | 0.84㎡ | |
Pilot10-15Pro | 箱阱分离式(GMP) | 1.05㎡ |