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使用冻干机冻干粉针剂时，常常会出现萎缩不良品。其主要原因有以下几点1．冻干制品出现萎缩不良品比较大的影响因素是冻干曲线的选择，从原理上看，预冻的过程以及升华干燥阶段较为重要。预冻不*，有部分溶液还未*形成固态，在升华过程中极易溶解周围的制品，从而导致全部萎缩，升华干操阶段如果升温过快，或由于板层温度差异太大，导致制品还有较大水分时，超过制品共熔点或部分共熔点就会引起制品萎缩。2．工艺处方产生制品萎缩的另外一个很重要的原因，是由于冻干溶液浓度不当引起的，一般溶液的重量浓度控制在10-15%之间为宜，低于5%可适当添加赋形剂(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其浓度。若浓度过高，则应控制其厚度，一般在10 --15mm为宜。3．设备冻干机的性能也是很重要的因素.好的冻干机制冷效果强、真空度好，板层温度分布均匀，各参数控制，制品异物数就减少反之则多。通过实验不难看出，确定好的工艺处方和冻干曲线，再选择好的冻干机，就能够较大限度的减少冻干制品中的萎缩不良品的数量，从而提高冻干产品的成品率。
型号 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot7-12T | Pilot10-15T |
冻干面积 | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶装量（20ML） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶装量（5ML） | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱温度（空载） | -85℃ | |||
真空度（空载） | ≤1Pa | |||
板层温度（空载） | -55℃ | |||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||
板层数量 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板层尺寸（mm） | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 10L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板层间距 | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墙隔离 | √ | √ | √ | √ |
冻干曲线拟合度 | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分压控制 | √ | √ | √ | √ |
升华结束判定 | √ | √ | √ | √ |
冻干终点测试 | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 液压 | |||
整机尺寸 （约） | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
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