冻干机冻干药物时的温度控制

冻干机冻干药物的过程分为升华干燥与解析干燥。升华干燥是除去自由水，而解析干燥是除去部分结合水。提高干燥速率的方法主要有：控制搁板和药品温度、冷阱温度和真空度三种。 （1）控制药品温度：包括控制冻结层与已干层的温度。冻结层温度控制以共熔点为上限，温度愈高愈好；已干层温度控制要确保物料不变性或者已干层结构不发生崩塌，尽量使用较高温度。搁板温度控制的标准是要满足药品温度的控制。（2）控制冷阱温度：药品温度不能高于共熔温度，且受加热方式限制，所以冷阱温度越低越好。升华干燥过程的冷阱温度至少比药品温度低于20℃；解析干燥过程中，对于要求残余水分很低的配方，冷阱温度应该更低。 （3）控制真空度：压力对冻干过程的影响包括两方面：① 压力越高，已干层导热系数越高，升华界面的对流作用越大，所以升华水汽 越快，也就是冻干速率越大。②通过已干层到外部的水汽逸出速度在界面和表面之间产生的压力差，即升华界面温度所对应的饱和压力与干燥室的真空度之差相关。压差大则利于水汽逸出，压差越小则逸出越慢，干燥速率 也越小。

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