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冻干机冻干药物时的温度控制

发布时间:2020-12-30   点击次数:237次

冻干机冻干药物的过程分为升华干燥与解析干燥。升华干燥是除去自由水,而解析干燥是除去部分结合水。提高干燥速率的方法主要有:控制搁板和药品温度、冷阱温度和真空度三种。 (1)控制药品温度:包括控制冻结层与已干层的温度。冻结层温度控制以共熔点为上限,温度愈高愈好;已干层温度控制要确保物料不变性或者已干层结构不发生崩塌,尽量使用较高温度。搁板温度控制的标准是要满足药品温度的控制。(2)控制冷阱温度:药品温度不能高于共熔温度,且受加热方式限制,所以冷阱温度越低越好。升华干燥过程的冷阱温度至少比药品温度低于20℃;解析干燥过程中,对于要求残余水分很低的配方,冷阱温度应该更低。 (3)控制真空度:压力对冻干过程的影响包括两方面:① 压力越高,已干层导热系数越高,升华界面的对流作用越大,所以升华水汽 越快,也就是冻干速率越大。②通过已干层到外部的水汽逸出速度在界面和表面之间产生的压力差,即升华界面温度所对应的饱和压力与干燥室的真空度之差相关。压差大则利于水汽逸出,压差越小则逸出越慢,干燥速率 也越小。

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