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诊断试剂的优化及冻干方案

发布时间:2021-04-05   点击次数:242次

诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素布氏菌素锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品. 体外诊断试剂包被缓冲液的优化为包被抗原时,为了得到好的包被效果,采用了碳酸盐缓冲液(50mM ph9.6 )、磷酸盐缓冲液(50mM ph7.6)、以及TRIS盐酸缓冲液(50 mM ph7.6)三种缓冲液作为包被液,抗原包被浓度为5ug/ml,及2.5ug/ml,酶标抗体工作浓度为14001300,用自动酶标仪分析,选择好的包被缓冲液系统。同时为了保证缓冲液能够长期保存,在包被液中添加了0.01%的硫柳汞作为防腐剂。我们的服务诊断试剂冻干应用方案包括:分子诊断试剂、免疫诊断试剂、生化诊断试剂等原料冻干兼容性设计,冻干保护剂优化长期稳定性设计和仓储温度设计。
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