欢迎来到优誓(北京)生物技术有限公司网站!
技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 疫苗制剂冻干机特点及工艺过程

疫苗制剂冻干机特点及工艺过程

发布时间:2021-06-13   点击次数:103次

疫苗制剂做冻干要选择适合的冻干机,其冻干机的特点:1.完整的PAT控制技术,可对冻干过程进行完整的控制和分析监控。包括预冻全过程控制、预冻结束判定、升华全过程控制、升华结束判定、解析全过程控制及冻干结束判定。2.板层温度均一度±1℃。3.系统极限真空度±1Pa4,系统真空泄露率<3Pa.L/S5.外界干扰热量屏蔽。共晶点测试仪助力工艺开发。全进口配件。疫苗制剂的冻干工艺过程:预冻 :将疫苗原液分装入冻干瓶中,冻干瓶置于冻干机内,使其在零 20中预冻 4h,然后在-35中预冻 2h;同时开启真空机,使冻干机的真空度维持在8pa~12pa一次干燥 :调节隔板温度,控制隔板温度维持在-30 - - 28,真空度维持在15Pa,保温 10h;二次干燥 :调节隔板温度,维持在-28 -   - 25之间,真空度维持在 15Pa,保温15h解析干燥 :隔板温度升温至 15,真空度为 15Pa,维持 2h;然后将隔板温度升温至30,真空度为 10Pa,保温 5h。疫苗制剂冻干机Pilot5-8T

 

型号

Pilot2-4T

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

Pilot20-25T

Pilot30-35T

Pilot40-45T

Pilot50-55T

冻干面积

0.2

0.4

0.5

0.8

1

2

3

4

5

φ22西林瓶装量(20ML

≥420

≥840

≥1050

≥1600

≥2100

≥4200

≥6300

≥8400

≥10500

φ16西林瓶装量(5ML

≥820

≥1600

≥2050

≥3200

≥4100

≥8200

≥12300

≥16400

≥20500

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

2+1

3+1

4+1

4+1

5+1

5+1

7+1

6+1

8+1

板层尺寸(mm

375*270

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

750*900

750*900

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

25L

35L

45L

55L

冻干效率

2L/24H

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

40L/24H

50L/24H

板层间距

80mm

100mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

100mm

75mm

穿墙隔离

冻干曲线拟合度

100%

晶型控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

液压

整机尺寸 (约)

W720
*D1200
*H1550

W860
*D1430
*H1850

W860
*D1430
*H1850

W885
*D1700
*H1860

W885
*D1700
*H1860

W1200
*D2000
*H1920

W1200
*D2000
*H1920

W1300
*D2350
*H2200

W1300
*D2350
*H2200

 

在线客服
电话咨询 010-89784480
在线客服