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冻干机冻干制剂的流程

发布时间:2021-06-27   点击次数:184次

冻干机冻干制剂的流程,工艺要求冻干制剂的工艺流程,生产工艺过程概述如下: (1)原料、辅料经称量后用注射用水溶解配制配液。 (2)配制液经粗滤去除杂质,而后经除菌过滤工艺后 送至滤液接受装置待灌装,滤液贮存的周边环境为B级。(3)内包材(玻璃瓶)在灌装机内局部A级环境保护下灌装药液和半上胶塞。 灌装后的半成品在层流洁净空气的保护下自动输送到冻干机于干燥箱内,冻干和干燥完毕后全压塞。 (5)已干燥完毕并封塞的半成品运送到轧盖工序轧盖密封,通过传送带传输到轧盖机轧盖密封。干燥后的半成品也可由人工出箱,用带单向流保护的小车分别运输到在周边环境为B级的条件下,局部A级环境下进行轧盖。适合冻干制剂的冻干机Pilot10-15EP参数:

 

型号

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

冻干面积

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶装量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶装量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板层尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板层间距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墙隔离

×

×

冻干曲线拟合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

电动压塞

电动压塞

电动压塞

电动压塞

液压压塞

液压压塞

整机尺寸 (约)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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