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蛋白质冻干的稳定性问题

发布时间:2023-10-24   点击次数:335次

蛋白质冻干,是一种能够使蛋白质在长期保存过程中具有较好的化学稳定性和可接受的物理变异因素(聚集和沉降)的折中方法:更注重溶液中蛋白质的聚集和沉降而添加的物料往往在保持其具有稳定的物理特性时导致更强的化学变异,冻干则提供了这些溶液条件下无法实现预期稳定性的替代方案。蛋白质制品冻干的核心在于保持其工艺过程中的稳定和货架期的稳定,货架期内至少应具有比溶液形式更显著的稳定性,比如更高的保存温度。 把蛋白质制品冻干分为两部分:第一部分是冻干对制品稳定性的影响,第二部分是货架期内制品的稳定性。这是两个需要相对独立考虑的问题:工艺过程中更多的是物理因素即应力对制品质量的影响,货架期则更多的考虑化学稳定性。

Pilot10-15ES冻干机适合蛋白质的冻干,其硬件技术要点:

1.   冷阱容积大。

2.   板层温度均一度±1℃。

3.   系统极限真空度良好,系统极限真空度±1Pa

4.   Pilot10-15ES冻干机系统真空泄露率<5Pa.L/S

5.   立式冷阱除霜快,缩短实验间歇时间。