干细胞外泌体应用于组织修复与再生,促进胶原合成,加速伤口愈合;抗衰老与美容刺激成纤维细胞增殖,减少皱纹;增强皮肤屏障功能。干细胞外泌体的几个特点包括无细胞结构,避免干细胞移植导致的免疫排斥或畸胎瘤风险;外泌体的脂质双层膜可保护内容物不被降解,并能靶向特定组织;间充质干细胞、胚胎干细胞、诱导多能干细胞等均可分泌外泌体。
干细胞外泌体的冻干大生产,包材一般选用西林瓶,一般冻干大生产一批次大约需要生产1万-10万瓶,按照干细胞外泌体的产能来选择适用的生产型冻干机。其特点冻干机可连续生产,性能稳定,冻干机具备先进的冷冻系统,使冻干时间缩短到最少,从而提高生产效率。购买冻干机带干细胞外泌体冻干工艺开发服务以及外泌体冻干放大生产工艺等。
1. 外泌体提取与纯化:超速离心、尺寸排阻色谱、聚合物沉淀、超滤等。
2. 冻干前处理:超滤浓缩至目标浓度等。
3. 冷冻干燥程序:预冻:-80°C或液氮快速冷冻,形成均匀冰晶,一次干燥:真空环境下升华(大约-40°C至-20°C,大约24-48小时左右),二次干燥:升温至25°C去除残留水分外泌体含水率达标后制品出仓。
4. 后处理与包装:冻干粉充氮密封4°C或室温避光保存。