冻干外泌体的组成及保护剂

冻干外泌体是由什么制成的？

冻干外泌体是细胞实验室制造的，经过研究以显示，外泌体主要从干细胞提取制成的，例如间充质干细胞、诱导多能干细胞等，经过纯化和质检处理，不存在遗传物质。

外泌体是无风险或低风险的，外泌体中没有细胞物质，因此不存在任何疾病转移或细胞排斥的风险。

冻干外泌体时常用的保护剂糖类保护剂有海藻糖（4% - 50mM）、山梨糖醇（10%）、蔗糖、甘露醇等；氨基酸包括谷氨酸、精氨酸、甘氨酸等（0.01M - 0.5M）；血清成分如1%胎牛血清（FBS）可有效避免冷冻休克；脂质体方面，部分提出在复苏液中添加脂质体。

冻干外泌体的复合保护剂配方比单一保护剂更有效，如甘露醇+山梨醇（1% - 10% + 3% - 15%）；海藻糖与外泌体膜脂双分子层结合，防止低温导致的脂质重排和囊泡聚集；添加维生素B等成分可进一步提升外泌体在常温下的稳定性；保护剂浓度需根据外泌体来源和特性进行调整，如间充质干细胞来源外泌体冻干保护剂配方为1% - 6%甘露醇与3% - 15%山梨醇组合。

外泌体冻干开发包括：保护剂筛选常用海藻糖、蔗糖、甘露醇等非还原性糖类，通过氢键稳定脂质双层结构，减少冰晶损伤；冻干工艺曲线优化的分析指标，水分残留量（<3%）、复溶时间（<1分钟）、形态（纳米流式检测，需要由用户完成）。提供外泌体冻干保护剂筛选，冻干工艺优化，冻干放大生产等。