分子冻干微球过程中常见情况

分子冻干微球过程中常见情况：

1. 原料配方筛选，选用符合反应要求的缓冲体系，确定酶制剂、反应底物、引物探针等的用量。

2. 单辅料筛选，整个冷冻干燥过程对主反应不发生干扰、无特异性反应，对体系起到冷冻干燥的保护作用。改善晶体结构：提高复溶效率，降低冻干成本。

3. 组合辅料筛选，辅料功能：复溶性能、结构稳定、抗氧化性等，

选用不同辅料组合，用不同的冻干工艺曲线进行测试，对比外观形态和性质，选出组合进行重复性测试，最后选定符合要求的几种组合方案。

4. 配方性能对比

挑选出组合辅料配方，进行冻干后的性能测试，包括反应中活性成分对比、结构稳定性、复溶性、含水量（产品效期）；质量稳定、冻干效率高。

分子微球成型仪的特点：

1.容量:在1-100μL之间可调可控

2.模式:3种模式，9种控制方式选择

3.控制:手动/自动/清洗/密码保护多种方法选择

4.速度:点液速度可达 9000pcs/h

5.精度:点液精度土0.3%

6.滑台升降高度1-150mm

7.旋转平台8工位，可控制工位切换数量。

8.转盘精度:士2

9. 分子微球成型仪外形尺寸:长610mmX宽425mmX高520mm

10.电压 220V、50Hz,功率700w。

分子冻干微球预冻成型技术难点：

1..成型率低，成型效果差，球大小不均一。

2.粘度高的液体，无法正常点球。

3.点液量范围相对较窄。

4.设备稳定性差。

5.系统管路存液量较多。

6.点微球效率低，无法满足小生产和大生产要求。

7.点微球防尘处理，容易出现交叉污染。

8. 微球的收集。

9.液氮容器保温效果，液氮挥发量问题。