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多肽制备的过程包括：原料-前处理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-灭酶-离心分离-多肽液-干燥-多肽粉。多肽制品在做冻干前筛选保护剂会遇到哪些难点问题。
多肽的氨基酸组成直接决定保护剂选择，一般含Cys、Met的多肽容易氧化，需要选用抗氧化保护剂；含Asp-Gly序列的多肽易发生水解，需要选用糖类保护剂。
多肽保护剂的浓度要与配比平衡，保护剂浓度需严格控制在3%-15%：过低无法形成有效保护层，过高则导致物料黏连、升华阻力增大。
多肽药物若存在内源性对应物，保护剂需避免干扰后续生物分析，需额外验证保护剂对检测方法的兼容性。治疗性多肽需优先选择非蛋白类保护剂。
多肽原料和多肽药物的冻干，需要选择稳定性好的多肽冻干机，冻干效率要高，能够长年稳定运行，多肽冻干机为前箱后阱，立式的大冷阱，整机大箱，板层，冷阱304材质或316材质，整机的压缩机，真空泵均要采用国外品牌，多肽冻干机要带有手机控制系统，可随时随地查询运行情况。
提供多肽原料和多肽药物的冻干保护剂配方开发，冻干工艺优化，冻干放大生产。
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