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2021年医药冻干技术研讨会

发布时间:2021-07-19   点击次数:654次

2021年医药冻干技术研讨会,将于86日在杭州举行。

会议日程如下:

会议安排6日

9:00-9:05

会议致辞


9:05-10:00

冻干原理                      

1.  冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。

2.  与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。

3.  与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。

4.  物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。

5.  冷冻干燥动态模型。

报告人:董月菊

10:00-10:15

中场休息

10:15-11:15

冻干配方设计开发

1.  单因素法

2.  多因素法

3.  保护剂类别

4.  各类保护剂保护作用

5.  不同保护剂联用产生的作用

6.  如何优化筛选溶液的配方

7.  科学的使用统计软件进行配方筛选实验  

报告人:董月菊

11:15-11:20

休息时间

11:20-12:10

分子诊断冻干

1、IVD   ⽣产⼯艺流程

2、诊断试剂容器及工艺差别,冻干球和冻干粉特点及工艺控制

3、 影响试剂冻干的关键因素和解决策略  

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

冻干曲线机理

1.  预冻涉及工艺:预冻方法及退火

2.  升华工艺控制方法:精确控制热量、保护制品

3.  解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等

报告人:董月菊

14:00-14:10

中场休息

14:10-15:10

如何设优化冻干曲线  

1.  如何判断预冻结束

2.  预冻温度合理优化

3.  预冻速率合理优化

4.  预冻保持时间的合理优化

5.  升华科学的优化模型

6.  升华结束判断

7.  解析科学的优化方法

8.  解析结束判定           

报告人:董月菊

15:10-15:20

中场休息

15:20-16:20

冻干工艺与设备关联

1.  拟合能力分析

2.  一致性分析

3.  可重现性分析

4.设备选型及特点

报告人:董月菊

16:20-16:30

中场休息

16:30-17:00

冻干常见问题

1、预冻过程常出现问题

2、升华解析过程问题

3、关键质量问题解决

17:00

会议结束

会议内容预告:

1、  冻干过程常见问题:预冻突起、预冻形成玻璃花纹、预冻制品鼓包、预冻制品与瓶壁脱离、升华喷粉等等问题是什么导致的,如何解决。

2、  冻干曲线优化和配方哪个重要,该如何调节其权重。

3、  配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。

4、  冻干曲线优化的方法:动态法和静态法解析。

5、  冻干设备与冻干曲线如何配合。

6、  如何控制设备,使其满足精确冻干曲线的要求。

7、  装载量变化对冻干曲线的影响。

8、  设备性能衰减对冻干曲线的影响及如何应对。

参会费用:

2000/天(不含食宿)

    时间及地点安排:86900~1700

会议地点: 浙江省杭州市江干区杭海路1185号澳都大酒店

会议联系单位:优誓(北京)生物技术有限公司



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