甘氨酸又名氨基乙酸,是结构简单的氨基酸,其甜度为蔗糖的0.8倍,广泛应用于医药、食品、饲料、电镀、有机合成等领域。在药物制剂中的应用 甘氨酸作为蛋白稳定剂,在生物制品中得到广泛的应用,如人白细胞干扰素口含片、液体干扰素制剂,也可作为冻干制剂的骨架成分,混悬剂的稳定剂。甘氨酸经常用作冻干蛋白质制剂的填充剂。甘氨酸在用作填充剂时具有优势,因为它是无毒的。它具有高共晶/共熔温度(Teu),可实现高效冷冻干燥和高溶解度。甘氨酸对特定蛋白质药物如LDH和转化生长因子-b1具有稳定作用,其稳定效果取决于其浓度。因此,在选择填充剂时,应仔细考虑稳定效果以及粉饼外观。冻干蛋白质为什么要选用填充剂呢?主要是保证冷冻干燥后形成良好的配方结构防止产品塌陷,同时改善配方溶解性。通过实验,说明冻干保护剂对冷冻干燥的不同阶段保护蛋白质的保护机制不同, 联合使用时对某些蛋白质有协同保护作用,所以,了解常用冻干保护剂种类和性质对于开发更有效的蛋白制剂至关重要的。荧光PCR冻干保护剂配方可采用二硫苏糖醇、吐温20、海藻糖、明胶和bsa。
型号 | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
冻干面积 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板层尺寸(mm) | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱温度 (空载) | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 (空载) | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板层温度(空载) | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板层制冷方式 | 硅油循环 | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
冻干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
压塞 | 手动 | 电动 |