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溶液冻干时的要素及冷冻干燥过程

发布时间:2020-08-08   点击次数:55次

溶液冻干时的关键要素如确定处方,处方包括:活性成分;赋形剂;工艺用水。溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。如冻干工艺曲线的设定,包括过冷的程度;结晶的程度;崩解温度或共晶温度;亚稳状态间隙物质的相变化;溶液的结晶热;间隙物质的熔化温度。
溶液冻干过程分为以下几个步骤:1.预冻是将溶液中的水固化,防止抽空干燥时起泡、浓缩、收缩和溶质移动等不可逆的变化。溶液在冻结过程中,需过冷到冰点以下,其内产生晶核以后,水开始结晶,同时放出结晶热,使其温度上升到冰点,随着晶体的生长,溶液浓度增加,当浓度到达共晶浓度,温度下降到共晶点以下时,溶液就全部冻结。
由此可见,共熔点的温度是保证产品正常干燥的温度,只能比它低,不能高于共溶点温度。2.升华干燥将冻结后的产品置于一闭的真空容器中加热,其冰晶就会升华成水蒸气逸出而使产品脱水干燥。干燥是从外表面开始逐步向内推移的,冰晶升华后残留的空隙变成升华水蒸气的逸出通道。3.解析干燥因其温度和压力都必须控制在产品共溶点以下,才不使冰晶溶化。对于吸附水,由于其吸附能量高,如果不提供足够的能 量,水就不可能从吸附中解析出来。为了使解析出来的水蒸气有足够的推动力逸出产品,必须使产品内外形成较大的蒸汽压差,所以箱体内要保持高真空。第二阶段干燥后,产品残余水分的含量一般可以控制在0.4%-4% 之间。

型号

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

规格

固定板层

固定板层

固定板层

固定板层

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

板层尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85

真空度 (空载)

<3Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

40mm

40mm

40mm

40mm

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

4L/S

整机尺寸 (约)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700



 

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