冷冻干燥之冻干曲线

发布时间：2020-08-12 点击次数：3924次

冻干曲线是表示冻干过程中产品的温度、压力随时间变化的关系曲线。实践中冻干曲线往往用搁板温度（或箱内空间温度）与时间的关系曲线来表示。在制定冻干曲线时要考虑下列几个因素：1.有些产品受冷冻的影响较大，有些产品则影响较小；一般细菌性的产品受冷冻的影响较大，病毒性的产品受冷冻的影响较小。共熔点低的产品要求預冻的温度低，加热时板层的温度相应要低些；为了长期保存产品，残余水份含量要求低的产品，冻干时间需长些。残余水份含量要求高的产品，冻干时间可缩短；2.总装液量和每一容器内产品装液量的多少，装液量多则冻干时间长；3.容器的底部平整则传热较好。冻干过程升温干燥后缓慢降温和不缓慢降温的不同工艺也对产品质量产生较大影响, 尤其是对有结晶性质的药物, 如萘夫西林两种工艺所得到的产品, 水分吸附等温曲线图表现出不同的亲水性。