多肽是蛋白质水解的中间产物。通常由三个或三个以上氨基酸分子脱水缩合而成的化合物都可以成为叫多肽。多肽在其制剂研究中存在不稳定性,其原因较多。但对某一个多肽来说引起不稳定的主要原因并不多。可以详细研究外界条件(如PH、温度、光照、氧浓度等)对多肽稳定性的影响有助于设计合理的制剂配方。怎样能提高多肽的稳定性?可通过加入添加剂,如糖类、多元醇、明胶、氨基酸和某些盐类,可以提高多肽的稳定性。在冻干过程中,上述物质还可以取代水而与多肽形成氢键来稳定多肽的天然构象,而且还可以提高冻干制品的玻璃化温度。多肽发生的一系列化学反应如脱酰胺、β-消除、水解等都需要水参与,水还可以作为其它反应剂的流动相。另外,水含量降低可使多肽的变性温度升高。因此,冻干可提高多肽的稳定性。多肽是怎样保存?一般是以冻干粉的形式保存,在-20℃很稳定,特别是冷冻干燥后并保存于-20℃干燥器中,大多数肽在此温度下可以存放几年不变。如果一次使用的肽量不多,分装成几个小包装,取用更为方便。冻干样品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化,包括保护剂优化、冻干曲线优化、冻干生产工艺优化。
型号 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
规格 | 箱阱分离 (GMP) | 箱阱分离 (GMP) | 箱阱分离 (GMP) | 箱阱分离 (GMP) |
冻干面积 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶装量(20ml) | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板层尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱温度 (空载) | -85℃ | |||
真空度 (空载) | <3Pa | |||
板层温度(空载) | -55℃ | |||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板层间距 | 50mm | 50mm | 50mm | 50mm |
压塞 | 电动 | |||
压缩机功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整机尺寸 (约) | 宽760×深1340×高1700 | 宽760×深1340×高1700 | 宽760×深1440×高1800 | 宽760×深1440×高1800 |