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冻干制剂的特点

发布时间:2020-09-11   点击次数:57次

冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末称为冻干制剂。凡是在常温下不稳定的药物(如干扰素、辅酶A及血液制品等)均需制成冻干制剂。其特点是①确保产品质量。低温、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可长期保存 。 ②药品复溶性好。产品质地疏松 ,加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。 ③产品剂量准确,外观优良。 ④容易实现无菌操作。⑤改善生产环境、避免有害粉尘。⑥不足之处:溶剂不能随意选择,技术比较复杂;需特殊生产设备、成本较高、产量低 。赋型剂是冻干制剂的重要组成部分,其种类和用量直接影响终产品的质量。赋形剂若选用恰当,将有利于得到外观饱满不萎缩、质地疏松多孔、主成分均匀分布、复溶性较好的产品,故需重视对赋形剂的筛选。

型号

Pilot3-6L

Pilot5-8L

Pilot7-12L

Pilot10-15L

冻干面积

0.3

0.5

0.7

1.0

冷阱温度 (空载)

-55℃

-55℃

-55℃

-55℃

真空度 (空载)

< 7Pa

板层温度(空载)

-40℃

-40℃

-40℃

-40℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

130mm

80mm

110mm

80mm

压塞

电动

压缩机功率

1.5HP

2HP

3HP

3HP

真空泵

4L/S

整机尺寸 (约)

W760*D1070*H1900

W760*D1070*H1900

W760*D1300*H1900

W760*D1300*H1900

 

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