冻干制剂的特点

发布时间：2020-09-11 点击次数：3470次

冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末称为冻干制剂。凡是在常温下不稳定的药物（如干扰素、辅酶A及血液制品等）均需制成冻干制剂。其特点是①确保产品质量。低温、真空干燥下；水分低；真空或充氮后密封；可长期保存。 ②药品复溶性好。产品质地疏松，加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。 ③产品剂量准确，外观优良。 ④容易实现无菌操作。⑤改善生产环境、避免有害粉尘。⑥不足之处：溶剂不能随意选择，技术比较复杂；需特殊生产设备、成本较高、产量低。赋型剂是冻干制剂的重要组成部分，其种类和用量直接影响终产品的质量。赋形剂若选用恰当，将有利于得到外观饱满不萎缩、质地疏松多孔、主成分均匀分布、复溶性较好的产品，故需重视对赋形剂的筛选。