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冻干机冻干粉针曲线设定

发布时间:2021-01-19   点击次数:163次

冻干机冻干粉针的曲线设定 ,先将灌装得到的制品进入冻干箱后,降温至 -35±5℃预冻,大约保持 1 3 小时 ;升温至 -15±5℃,大约保温 2 3 小时,再降温至 -35±5℃大约保温 1 3 小时 ;开冷阱,开真空 将隔板温度升温至 -15 -10℃,然后大约保持 5 10 小时 ;将隔板温度升温至 -5 5℃,然后大约保持 3 5 小时 ;再将隔板温度升温至 25 40℃,然后大约保持 3 5 小时 ;冻干结束后,真空状态下充惰性气体。将冻干后的安瓿拉封,拉封时环境湿度为相对湿度 15%~ 40%。取本品 5瓶进行测定,分别加水适量,使内容物溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液,5瓶全量混合并摇匀,作为供试品溶液 ;精密量取 20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图 ;另取对照品适量制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液,同样方法测定。

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