冻干机冻干粉针曲线设定

冻干机冻干粉针的曲线设定 ，先将灌装得到的制品进入冻干箱后，降温至 -35±5℃预冻，大约保持 1 ～ 3 小时 ；升温至 -15±5℃，大约保温 2 ～ 3 小时，再降温至 -35±5℃大约保温 1 ～ 3 小时 ；开冷阱，开真空 将隔板温度升温至 -15 ～ -10℃，然后大约保持 5 ～ 10 小时 ；将隔板温度升温至 -5 ～ 5℃，然后大约保持 3 ～ 5 小时 ；再将隔板温度升温至 25 ～ 40℃，然后大约保持 3 ～ 5 小时 ；冻干结束后，真空状态下充惰性气体。将冻干后的安瓿拉封，拉封时环境湿度为相对湿度 15％～ 40％。取本品 5瓶进行测定，分别加水适量，使内容物溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液，5瓶全量混合并摇匀，作为供试品溶液 ；精密量取 20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图 ；另取对照品适量制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液，同样方法测定。

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