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制药洁净间工艺要点-冻干机

发布时间:2021-03-29   点击次数:248次

冻干车间制药洁净间工艺流洁净设计要点:一般情况下,灌装间在A级区,胶塞瓶子的洗烘灭菌在D级区,配液、轧盖在C级区,部分药品的配置在A级区,冻干间在B级区或C级区,特殊药品在A级区。冻干洁净间所需设备选型要求:(1)生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。(2)应选择适当的清洗、清洁设备,以避免这类设备成为污染源。(3)设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应尽可能使用食用级或与产品级别相当的润滑剂。Pilot5-8ES冻干机可穿墙,符合洁净间要求,冻干机的特点大容量处理能力强,性价比高节省30%的费用,全防腐处理水相有机相均适合,隔离法兰设计不穿墙也美观,电动压塞平稳无污染,国外品牌配件可靠稳定,强大制冷真空能力让您感觉物有所值。全自动PAT控制准确柔性好,*服务有保障,深入应用开发方面的增值服务让您感受到从未体验过的感觉。此款冻干机医疗制药生物基因工程领域值得拥有。

Pilot5-8ES冻干机参数:

型号

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

规格

箱阱分离 (GMP

箱阱分离 (GMP

箱阱分离 (GMP

箱阱分离 (GMP

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶装量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板层尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85℃

真空度 (空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板层间距

80mm

80mm

80mm

80mm

压塞

电动

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整机尺寸 (约)

760×1340×1800

760×1340×1800

760×1440×1900

760×1440×1900

 

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