制药洁净间工艺要点-冻干机

发布时间：2021-03-29 点击次数：1554次

冻干车间制药洁净间工艺流洁净设计要点：一般情况下，灌装间在A级区，胶塞瓶子的洗烘灭菌在D级区，配液、轧盖在C级区，部分药品的配置在A级区，冻干间在B级区或C级区，特殊药品在A级区。冻干洁净间所需设备选型要求：(1)生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。(2)应选择适当的清洗、清洁设备，以避免这类设备成为污染源。(3)设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应尽可能使用食用级或与产品级别相当的润滑剂。Pilot5-8ES冻干机可穿墙，符合洁净间要求，冻干机的特点大容量处理能力强，性价比高节省30%的费用，全防腐处理水相有机相均适合，隔离法兰设计不穿墙也美观，电动压塞平稳无污染，国外品牌配件可靠稳定，强大制冷真空能力让您感觉物有所值。全自动PAT控制准确柔性好，*服务有保障，深入应用开发方面的增值服务让您感受到从未体验过的感觉。此款冻干机医疗制药生物基因工程领域值得拥有。

Pilot5-8ES冻干机参数：

型号	Pilot3-6ES	Pilot5-8ES	Pilot7-12ES	Pilot10-15ES
规格	箱阱分离（GMP）	箱阱分离（GMP）	箱阱分离（GMP）	箱阱分离（GMP）
冻干面积	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
φ22西林瓶装量（20ml）	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
板层尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱温度 (空载）	-85℃
真空度（空载）	≤1Pa
板层温度（空载）	-55℃
板层制冷方式	硅油循环
捕水能力	6L	8L	12L	15L
冻干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H
板层间距	80mm	80mm	80mm	80mm
压塞	电动
压缩机功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	6L/S
整机尺寸（约）	宽760×深1340×高1800	宽760×深1340×高1800	宽760×深1440×高1900	宽760×深1440×高1900

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