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冻干机冻干药品制剂的崩解温度

发布时间:2021-04-17   点击次数:145次

冻干机冻干药品制剂时,怎样控制崩解温度?当冻干机冻干药品制剂过程中,升华到一定时间,制品会出现上层的干燥层和下层的冻结层,二层见交界面形成一个升华面。随升华而下降,因已干制品呈疏松多孔的状态,它阻碍下层冻结制品水蒸气的溢出,使升华速度变慢,则冻结制品吸收升华热也减少。因为导致搁板层所供热量有多余而引起冻结制品温度升高,当升至共熔点以上时, 制品则融化或发泡,影响冻干制品的质量,若要获得良好干燥的制品,应将升华中的干燥温度控制在崩解温度点以下,直到升华结束,方可使制品温度继续上升。有些制品的崩解温度高于共熔点温度,升华时控制制品温度略低于共熔点温度即可。相反,制品只能控制于低温度下升华则需延长冻干时间,制品的崩解温度取决于制品本身和保护剂种类。在选择制品的冻干保护剂时,应选择具有较高崩解温度的材料,使升华干燥能在不很低的温度下进行。冻干药品制剂的冻干机Pilot10-15EP特点:冻干全程PAT技术,过程控制全自动化,过程分析准确。应用于:制药、医疗、生物基因工程一致性好、可重现性好。

型号

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

冻干面积

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶装量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶装量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板层尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板层间距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墙隔离

×

×

冻干曲线拟合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

电动压塞

电动压塞

电动压塞

电动压塞

液压压塞

液压压塞

整机尺寸 (约)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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