冷冻干燥机冻干制品时退火处理的要点

发布时间：2021-05-07 点击次数：2711次

冷冻干燥机冻干制品时为了进一步改善冻结体的结晶晶格结构，可以对冻结体进行退火处理。退火处理是将料液温度降至共晶点以下，并保持一段时问使之*冻实。冷冻干燥机冻干制品退火时几个要点：1. 退火温度必须要高于冷冻药品的玻璃化转变温度。因为在 tg 温度以下退火, 不会引起冰晶融化重结晶和非晶态基质粘度的降低, 因此冰晶和非晶态基质的形态和大小分布不会发生改变, 不能提高干燥速率和冻干制品的质量。2. 退火持续时间与重结晶的速率紧密相关, 且是退火温度的函数。最佳退火时间的确定对实际生产有较大的指导意义, 将大大减小实验次数, 降低成本。3.退火后的再冷却过程的冷却速率不影响升华干燥速率。在退火持续一定时间之后的再冷却过程中, 因为重结晶形成的大冰晶充当了成核中心, 所以即使在最快的冷却速率下, 小冰晶也不会再次出现, 不影响干燥速率, 因此不必特意寻找*再冷却速率。冷冻干燥机Pilot20-25EP特点: 稳定性好，耐受性强，适合各种制品，医药冻干均适用，高标准符合GMP与FDA，冻干应用全程保障。

冷冻干燥机Pilot20-25EP参数：

型号	Pilot3-6EP	Pilot5-8EP	Pilot7-12EP	Pilot10-15EP	Pilot20-25EP	Pilot30-35EP
冻干面积	0.3㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡
φ22西林瓶装量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥1500支	≥2100支	≥4200支	≥6300支
φ16西林瓶装量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥3100支	≥4100支	≥8200支	≥12300支
冷阱温度（空载）	-85℃
真空度（空载）	≤1Pa
板层温度（空载）	-55℃
板层制冷方式	硅油循环
板层数量	2+1	3+1	4+1	5+1	5+1	7+1
板层尺寸（mm）	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650
捕水能力	6L	8L	12L	15L	25L	35L
冻干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H
板层间距	130mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm
穿墙隔离	×	×	√	√	√	√
冻干曲线拟合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
升华结束判定	√	√	√	√	√	√
冻干终点测试	√	√	√	√	√	√
压塞	电动压塞	电动压塞	电动压塞	电动压塞	液压压塞	液压压塞
整机尺寸（约）	W760 D1340 H1800	W760 D1340 H1800	W760 D1440 H1900	W760 D1440 H1900	W1200 D2000 H1950	W1200 D2000 H1950

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