冷冻干燥机冻干制品时为了进一步改善冻结体的结晶晶格结构,可以对冻结体进行退火处理。退火处理是将料液温度降至共晶点以下,并保持一段时问使之*冻实 。冷冻干燥机冻干制品退火时几个要点:1. 退火温度必须要高于冷冻药品的玻璃化转变温度。因为在 tg 温度以下退火, 不会引起冰晶融化重结晶和非晶态基质粘度的降低, 因此冰晶和非晶态基质的形态和大小分布不会发生改变, 不能提高干燥速率和冻干制品的质量。2. 退火持续时间与重结晶的速率紧密相关, 且是退火温度的函数。最佳退火时间的确定对实际生产有较大的指导意义, 将大大减小实验次数, 降低成本。3.退火后的再冷却过程的冷却速率不影响升华干燥速率。在退火持续一定时间之后的再冷却过程中, 因为重结晶形成的大冰晶充当了成核中心, 所以即使在最快的冷却速率下, 小冰晶也不会再次出现, 不影响干燥速率, 因此不必特意寻找*再冷却速率。冷冻干燥机Pilot20-25EP特点: 稳定性好,耐受性强,适合各种制品,医药冻干均适用,高标准符合GMP与FDA,冻干应用全程保障。
冷冻干燥机Pilot20-25EP参数:
型号 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
冻干面积 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶装量(20ML) | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶装量(5ML) | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱温度(空载) | -85℃ | |||||
真空度(空载) | ≤1Pa | |||||
板层温度(空载) | -55℃ | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
板层数量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板层尺寸(mm) | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板层间距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墙隔离 | × | × | √ | √ | √ | √ |
冻干曲线拟合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升华结束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
冻干终点测试 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 液压压塞 | 液压压塞 |
整机尺寸 (约) | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |