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冷冻干燥机冻干制品时退火处理的要点

发布时间:2021-05-07   点击次数:92次

冷冻干燥机冻干制品时为了进一步改善冻结体的结晶晶格结构,可以对冻结体进行退火处理。退火处理是将料液温度降至共晶点以下,并保持一段时问使之完全冻实 。冷冻干燥机冻干制品退火时几个要点:1. 退火温度必须要高于冷冻药品的玻璃化转变温度。因为在 tg 温度以下退火, 不会引起冰晶融化重结晶和非晶态基质粘度的降低, 因此冰晶和非晶态基质的形态和大小分布不会发生改变, 不能提高干燥速率和冻干制品的质量。2. 退火持续时间与重结晶的速率紧密相关, 且是退火温度的函数。最佳退火时间的确定对实际生产有较大的指导意义, 将大大减小实验次数, 降低成本。3.退火后的再冷却过程的冷却速率不影响升华干燥速率。在退火持续一定时间之后的再冷却过程中, 因为重结晶形成的大冰晶充当了成核中心, 所以即使在最快的冷却速率下, 小冰晶也不会再次出现, 不影响干燥速率, 因此不必特意寻找最优再冷却速率。冷冻干燥机Pilot20-25EP特点: 稳定性好,耐受性强,适合各种制品,医药冻干均适用,高标准符合GMPFDA,冻干应用全程保障。

冷冻干燥机Pilot20-25EP参数:

型号

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

冻干面积

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶装量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶装量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板层尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板层间距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墙隔离

×

×

冻干曲线拟合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

电动压塞

电动压塞

电动压塞

电动压塞

液压压塞

液压压塞

整机尺寸 (约)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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