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冻干机做验证时出现的故障情况

发布时间:2021-05-08   点击次数:206次

冻干机做抽气速率和极限真空在验证时出现故障,一般可能由三方面引起:1.冻干机的真空泵故障,如真空泵油被污染、真空泵油中水分过多不能起到密封和润滑作用或者机械故障引起;2.箱体、管道密封不严有泄露地方;3.冻干机箱体内未充分干燥或有不凝物质存在。我们先针对以上第三种情况,重做一次SIP在线灭菌处理,干燥阶段延长水环泵抽空干燥时间和适当提高冻干箱温度使其高于35℃,确保箱体内水份完全干燥后重新验证,未通过验证由此排除上面第三种情况。通过观察发现真空泵油脏且放出油样含水较多,于是更换了真空泵的润滑油,同时检查与真空泵相连的所有管道、接头,然而仍未通过验证。但不开小碟阀直接对泵头抽真空却能达到0.5Pa极限真空,由此也可排除第一种真空泵故障。关闭蘑菇阀,只对后箱验证能达到0.5Pa以下极限真空可以达到验证要求,由此进一步将范围缩小到前箱。针对前箱泄露,更换了箱门密封条和所有与前箱有关的密封圈同时均涂上真空硅脂,并用盲板封住与前箱连接的所有管道,但仍未通过验证。进入洁净室内打开箱门检查板层均完好且干燥,但通过仔细检查发现最上面与波纹管相连板层,靠近蘑菇阀侧有一盲堵头松动。拆下堵头加填料紧固处理后顺利通过验证。

Pilot10-15E冻干机参数:

型号

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

规格

固定板层

固定板层

固定板层

固定板层

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

板层尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85℃

真空度 (空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板层间距

50mm

50mm

50mm

50mm

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整机尺寸 (约)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

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