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质控品的冻干操作过程

发布时间:2023-12-22   点击次数:396次

质控品由主要原料、生物辅料、化学辅料或缓冲体系等组成,质控品的外观形态可以分为液体和冻干粉两种形式,通常冻干粉相较于液体的稳定性更好、效期更长。

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质控品做冻干时的操作过程:1.在做实验前将质控品分装在西林瓶内,将胶塞虚盖在西林瓶上,准备好后开始做冻干。2.根据分装好的质控品上样量来选择冻干机,1平米的pilot10-15ES冻干机可装载直径22mm的西林瓶大约2000瓶左右,冻干仓一共5个板层,每个板层大约装载400瓶左右。3.冻干工艺的设置,分3个阶段做设置,预冻设置温度大约在-45℃左右时间大约在4小时左右,升华干燥设置温度-35℃至-15℃左右时间大约在32小时左右,解析干燥设置温度25℃左右时间大约在8小时左右,最后出仓。

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