药瓶在干燥过程中生产型与实验型冻干机干燥速度的差异,药瓶传热量在干燥过程中,特别是在升华干燥阶段,生产型与实验型冻干机的干燥速度的差异是因为传到搁板上配置药瓶热量不同所引起的。搁板中心部的药瓶,平均来说其周围侧面被同温度的药瓶所包围,热量主要从底面传往制品,其中仅少量从上搁板通过辐射传热。但是,搁板周边的药瓶,却受到从板层端部的空余面(未放置药瓶的部分)和箱体壁面的传热等影响。Pilot5-8T冻干机冻干效率高,板层均一度达到±1℃,冻干后的制品一致性好,复溶性好。
Pilot5-8T冻干机在药物方面应用示例(蛋白药物):
1. 冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。
2. 设计冻干曲线配合辅料筛选。
3. 玻璃态转换曲线设计。
4. 退火实验设计。
5. PAT预冻、升华及解析过程判断。
6. 经过系统化实验优化结果。