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试剂冻干稳定性研究

发布时间:2024-06-09   点击次数:106次

试剂冻干稳定性研究:对没有无借鉴经验的项目,其稳定性研究起始于冻干项目处方筛选,而最终形成的可注册审评数据来源于批量化产品。无论是起始研究还是批量化研究的数据,其稳定性开始计算的时间都是自原材料投料起,这也就是我们在质量管理体系中强调的,产品的有效期计算自组分投料日期开始。因为,只有投料才最终改变了活性物质存在的环境,而这个改变是影响其稳定性的根源。适合试剂冻干的冻干机特点:具有冻干效率高、设备稳定性高、冻干过程智能控制等特点,让整个冻干过程更加简单和可靠。而且,我们使用的是全国外品牌配件,确保了设备的质量和长期稳定运行。我们还提供非标准化IVD全套冻干流水线开发服务,可以根据你的特殊需求,为你量身定制一整套的冻干流水线,解决你的特殊需求和技术难题。

试剂专用冻干机:

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冻干专用灌装加塞机:

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冻干微球专用隔离器:

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