生物制剂冻干现象

发布时间：2020-09-17 点击次数：1253次

冻干现象：抽真空时，表面起了很多小泡，冻干后表面一层脱离。有时飘的箱体里到处都是。做生物制剂冻干时样品出现分层，所用的是2ml西林瓶。灌装量是1ml，制品分层主要出现在样品中间，上下分开。冻干表面起一层皮可能原因分析及解决方案：真空度达到要求之前物料表面已部分解冻预冻不好，水没有*冻结，抽真空时水外溢形成气泡。这种现象多半是冻干样品中盐迁移到表面所致。可以加强预冻解决。升华过快造成的，还有其他的原因。对物料进行简单保温看看一次干燥期间前箱压力的变化，因为真空度影响升华速度，可以先检查一下冻干记录数据，看看前箱压力和制品温度有没有异常波动的情况。冻干技术应用包括:冻干溶液配方开发，冻干包材设计，冻干曲线优化，冻干后包装设计，冻干稳定性设计。

型号	Pilot3-6ES	Pilot5-8ES	Pilot7-12ES	Pilot10-15ES
规格	箱阱分离（GMP）	箱阱分离（GMP）	箱阱分离（GMP）	箱阱分离（GMP）
冻干面积	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
φ22西林瓶装量（20ml）	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
板层尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱温度 (空载）	-85℃
真空度（空载）	<3Pa
板层温度（空载）	-55℃
板层制冷方式	硅油循环
捕水能力	6L	8L	12L	15L
冻干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板层间距	50mm	50mm	50mm	50mm
压塞	电动
压缩机功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	6L/S
整机尺寸（约）	宽760×深1340×高1700	宽760×深1340×高1700	宽760×深1440×高1800	宽760×深1440×高1800

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