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生物制剂冻干现象

发布时间:2020-09-17   点击次数:220次

冻干现象:抽真空时,表面起了很多小泡,冻干后表面一层脱离。有时飘的箱体里到处都是。做生物制剂冻干时样品出现分层,所用的是2ml西林瓶。灌装量是1ml,制品分层主要出现在样品中间,上下分开。冻干表面起一层皮可能原因分析及解决方案:真空度达到要求之前物料表面已部分解冻预冻不好,水没有完全冻结,抽真空时水外溢形成气泡。这种现象多半是冻干样品中盐迁移到表面所致。可以加强预冻解决。升华过快造成的,还有其他的原因。对物料进行简单保温看看一次干燥期间前箱压力的变化,因为真空度影响升华速度,可以先检查一下冻干记录数据,看看前箱压力和制品温度有没有异常波动的情况。冻干技术应用包括:冻干溶液配方开发,冻干包材设计,冻干曲线优化,冻干后包装设计,冻干稳定性设计。

型号

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

规格

箱阱分离 (GMP)

箱阱分离 (GMP)

箱阱分离 (GMP)

箱阱分离 (GMP)

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶装量(20ml)

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板层尺寸(mm)

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85℃

真空度 (空载)

<3Pa

板层温度(空载)

-55℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

50mm

50mm

50mm

50mm

压塞

电动

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整机尺寸 (约)

宽760×深1340×高1700

宽760×深1340×高1700

宽760×深1440×高1800

宽760×深1440×高1800

 

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