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药品溶液冻干的特点

发布时间:2020-09-18   点击次数:49次

药品溶液必须保持一定的浓度。对于激素、酶、疫苗等剂量相对较小的热敏型药品,为了增加冻干品结构的牢固和外观的平整,大多需要添加赋形剂。对于大分子生物蛋白类药品或具有生物膜结构缓释类药品,为防止冻干过程中蛋白质的变性或膜结构的破坏,需要加入适当的冻干保护剂。药品预冻终了温度,要低于药品溶液的玻璃化转变温度Tg或共晶点温度Te。药品冻干包括:原料药、中间体和成品冻干三大领域。研发、小试中试、小生产、中型生产及大型生产相关冻干工艺及设备复杂而要求高。设备选型要点:一致性,可重现性,稳定性Pilot3-6T 真空冷冻干燥机,干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结、高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机,稳定、噪音低。

型号

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

冻干面积

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶装量(20ML

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

16西林瓶装量(5ML

≥1700

≥2210

≥3100

≥4100

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

3+1

4+1

4+1

5+1

板层尺寸(mm

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

6L

8L

12L

10L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墙隔离

冻干曲线拟合度

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分压控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

液压

整机尺寸 (约)

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900

 

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