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叔丁醇在药物冻干中的应用

发布时间:2020-10-13   点击次数:81次

难溶于水的药物溶于叔丁醇中,水溶性物质溶解于水中,两者以适当的比例混合,得到可以共同溶解水溶性与脂溶性物质的澄明共溶剂,此溶液经进一步冻干可以得到固体分散体。采用这种工艺具有以下几种好处: (1)加快药物的升华速度,缩短冻干周期。霉素的叔丁醇溶液与乳糖水溶液以合适的比例混合形成共溶剂,冻干周期可由 39 h 缩短为 28 h, 同时仍保持冻干产品的多孔性。 (2)提高药物的稳定性。前列腺素 E 为稳定性很差的药物,采用体积分数为 20%的叔丁醇-水 共溶剂将药物和乳糖共同溶解,冻干后得到稳定冻干粉针 。(3)增溶难溶性药物。 (4)简化制备固体分散体工艺。(5)促进药物的结晶。叔丁醇-水共溶剂体系制备固体分散体可以使药物保持在无定型状态,另一方面,叔丁醇也可用来促进难结晶药物的结晶。这是因为叔丁醇的加入会改变水的结晶状态, 进而也会使溶在水中的药物结晶状态发生改变。因为药物和水的结合力很强,形成水合物的凝固点急剧下降到-50 ℃左右,普通的冻干机很难将其冻结,同时很低的温度也使药物的冻干周期大大延长,加入叔丁醇后,由于叔丁醇与水的结合力较强,使得共溶剂系统的凝固点升高,同时大大的提高了升华速度。

型号

Pilot3-6L

Pilot5-8L

Pilot7-12L

Pilot10-15L

冻干面积

0.3

0.5

0.7

1.0

冷阱温度 (空载)

-55

-55

-55

-55

真空度 (空载)

< 7Pa

板层温度(空载)

-40

-40

-40

-40

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

130mm

80mm

110mm

80mm

压塞

电动

压缩机功率

1.5HP

2HP

3HP

3HP

真空泵

4L/S

整机尺寸 (约)

W760*D1070*H1900

W760*D1070*H1900

W760*D1300*H1900

W760*D1300*H1900

 

 

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