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小型冻干机喷瓶现象问题解决办法

发布时间:2022-08-22   点击次数:123次
  小型冻干机带有自动控制系统,并同时兼备有手动控制功能。所谓冻干机的自动控制应该包括二个部分,一是冻干机的各零部件按冻干工艺要求在规定的时间自动运行开关;二是干燥室板层温度按冻干曲线要求自动跟踪,整个冻干进程不需要人工操作,操作人员仅负责监控。
  在整个小型冻干机的运作中,SIP流程对冻干机工作所需的洁净度起着至关重要的作用。这就对冻干机SIP中涉及到的元器件要求具备严苛的洁净和无菌标准。其实不仅仅是冻干机,辅助流程中的CIP和SIP被全面应用于对洁净度和无菌性有要求的所有场所。
  小型冻干机在干燥前后的突发问题解决方法:
  1.结晶
  冷冻干燥机在预先冷却时箱内有许多水分结霜于隔板上,产品进箱时,霜从隔板中掉入产品中结晶中心,从而使产品结晶。产品预先加塞或加盖,或者产品进箱后再开机预冻。实现冻干后自动压塞,同时期待此设备能够解决不提前半压塞,解决结晶问题。
  2.喷瓶现象
  喷瓶是影响冻干制剂外观质量的重要因素,喷瓶的原因主要在三个方面:药液中的气泡、预冻、干燥速率。
  制品在分装过程中,当溶液分注入瓶中时,由于液体流速较快,形成一定量的气泡存在于瓶内液体中,此时应将装瓶液体放置一定时间让气泡充分逸出,否则被冻结在制品内部,当升华过程抽真空减压时,气体逸出带有部分制品黏附于瓶壁上。冻结过程预冻温度不够低或保持时间不够长,未能使溶液全部固化,真空升华干燥时,溶液的温度至共晶点时,溶液和水同时结晶析出,液体沸腾,造成喷瓶。应严格控制预冻温度,预冻温度比共晶点温度要低15℃保持2-3h,就可以保证冻实。
  升温过快造成制品上下温差过大,下部制品的结晶不是从固体到气体升华,而是从固体、液体到气体蒸发,形成喷瓶。这样就造成制品上不均匀、疏松,呈海绵状的理想外观,下部则呈硬结和不规则的空穴,严重时可造成产品报废。因此应该严格控制升华干燥阶段特别是在共晶点附近的升温速率,均匀且不宜过快。
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