卡盒装冻干分子微球缩水问题

卡盒装冻干分子微球缩水问题

微球含水量检测

冻干微球的理想含水量通常应低于3%，若超过此范围则可能在37℃高温环境下发生缩水。 

检测方法：库伦法加卡式炉水分测定仪

操作流程：

l  样品准备：取待测微球约20-30mg，置于10ml干燥过的样品瓶中

l  仪器设置：温度160℃，载气流量50-60ml/min，滴定延时120秒，漂移扣除自动，空白扣除不开启

l  加热干燥：将样品瓶放入卡式炉加热，水分被蒸发后通过干燥的载气带入电解池

l  水分测定：水分与卡尔费休试剂发生反应，通过测量电解碘的电量来计算水分含量

l  结果计算：仪器自动计算水分含量百分比，记录测试结果

关键参数：

l  测试精度：0.1μg水分

l  测量范围：3μg-99mg水分

l  重复性：>99.7%（1000μg纯水）

l  样品量：20-30mg

结果判定：

l  若含水量>3%：判定为微球本身含水量过高，是导致缩水的主要原因

l  若含水量正常（<3%）：需进一步检测卡盒材质和密封性

卡盒材质含水率检测

卡盒材质若含水率高或存在水分迁移问题，可能导致微球吸湿或失水，从而引发缩水。针对不同材质的卡盒，推荐以下检测方法：

卡尔费休法（需卡式炉）

l  操作原理：水分与碘和二氧化硫在吡啶存在下发生定量反应，通过测量电解电量计算含水量

l  仪器配置：卡尔费休水分测定仪+卡式炉

l  操作步骤：

a)      仪器校准：确保电解液平衡

b)      卡式炉预热：160℃加热30分钟

c)      样品称重：取塑料卡盒材料约1-2g

d)      加热干燥：160℃下加热至水分都蒸发

e)      水分测定：通过电解池测量水分含量

f)       结果计算：含水量百分比=（初始质量-干燥后质量）/初始质量×100%